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Gebrauch, Aufbewahrung und Verwendung
Aufbewahrungs- und Verwendungsbedingungen
- 1. Das Set sollte bei 4-30°C aufbewahrt werden und die Haltbarkeit ist auf 18 Monate festgelegt.
- 2. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte er innerhalb von 30 Minuten verwendet werden (Temperatur 10-30?; Luftfeuchtigkeit weniger als 70%).
- 3. Der Probenextraktionspuffer sollte innerhalb von 18 Monaten nach dem Öffnen verwendet werden (Temperatur 10-30?, Luftfeuchtigkeit weniger als 70%).
- 4. Herstellungs-und Verfallsdatum siehe Etikett.
Warnhinweise und wichtige Hinweise
Wichtige Hinweise
- 1. Das Set ist nur für den in-vitro diagnostischen Gebrauch vorgesehen. Bitte lesen Sie vor Untersuchung die Betriebsanleitung sorgfältig durch.
- 2. Bitte verwenden Sie den in diesem Set enthaltenen Abstrich und Probenextraktionspuffer. Ersetzen Sie die Probenextraktion in diesem Set nicht durch Bestandteile anderer Sets.
- 3. Der Gebrauch sollte streng nach Anleitung vorgenommen werden.
- 4. Positive und negative prädiktive Werte hängen stark von den Prävalenzraten ab. Positive Testergebnisse stellen in Zeiten geringer/keiner SARS-CoV-2-Aktivität bei niedriger Krankheitsprävalenz mit größerer Wahrscheinlichkeit falsch positive Ergebnisse dar. Falsch negative Testergebnisse sind wahrscheinlicher, wenn die Prävalenz der durch SARS-CoV-2 verursachten Krankheit hoch ist.
- 5. Die Empfindlichkeit des Tests nach den ersten fünf Tagen nach Auftreten der Symptome hat gezeigt, dass sie im Vergleich zu einem RT-PCR SARS-CoV-2-Assay abnimmt.
- 6. Nach dem Öffnen muss die Testkassette innerhalb von 30Minuten verwendet werden (Temperatur 10-30 ? , Luftfeuchtigkeit weniger als 70%), und sie sollten sofort nach dem Öffnen bei 30? verwendet werden und die unbenutzte Testkassette muss verschlossen und trocken gelagert werden.
- 7. Abfälle oder überschüssige Proben, die während des Tests anfallen, sollten entsprechend den infektiösen Erregern inaktiviert werden.
